中国澳大利亚签署中医药研发合作协议
中国-澳大利亚“中医药国际合作与促进”项目签约仪式暨高层论坛12日上午在北京召开，中澳双方签署了推进中医药研发的系列合作协议。 澳大利亚西悉尼大学与神威药业集团签署了塞络通胶囊国际多中心同步临床研究协议，决定由西悉尼大学牵头，在澳大利亚及英国分别开展神威塞络通胶囊的二期临床研究。
神威药业集团董事长李振江介绍，神威塞络通胶囊由神威药业集团、中国中医科学院西苑医院联合研发，主要用于治疗血管性痴呆、老年性痴呆。这是第一个在中国、澳大利亚及英国同时开展符合国际规范的，随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究的组分中药。目前，己在国内外完成一期临床研究。 会议期间，澳大利亚西悉尼大学、中国中医科学院、西苑医院、神威药业集团还签署了多项中医药合作协议。同时，还成立了澳—中国际中医药研发中心、中澳合资神威-弗洛德斯天然药物有限公司、中医药研究北京市国际合作基地。 据介绍，澳大利亚是国际药品监查合作计划的成员国，与欧盟20多个国家签订有双方互认协议，通过澳大利亚联邦药物管理局认证的中药，可以进入欧盟、韩国、南非、马来西亚等地市场。澳洲国家药物管理局有关草药的注册规定与美国食品与药物管理局以及欧洲正在制定中的系统相似，澳洲的研究结果为美国以及欧洲国家采用。
神威药业集团董事长李振江介绍，神威塞络通胶囊由神威药业集团、中国中医科学院西苑医院联合研发，主要用于治疗血管性痴呆、老年性痴呆。这是第一个在中国、澳大利亚及英国同时开展符合国际规范的，随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究的组分中药。目前，己在国内外完成一期临床研究。 会议期间，澳大利亚西悉尼大学、中国中医科学院、西苑医院、神威药业集团还签署了多项中医药合作协议。同时，还成立了澳—中国际中医药研发中心、中澳合资神威-弗洛德斯天然药物有限公司、中医药研究北京市国际合作基地。 据介绍，澳大利亚是国际药品监查合作计划的成员国，与欧盟20多个国家签订有双方互认协议，通过澳大利亚联邦药物管理局认证的中药，可以进入欧盟、韩国、南非、马来西亚等地市场。澳洲国家药物管理局有关草药的注册规定与美国食品与药物管理局以及欧洲正在制定中的系统相似，澳洲的研究结果为美国以及欧洲国家采用。
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