【药品名称】

通用名称：地诺孕素片

商品名称：蒂诺安®
英文名称：Dienogest Tablets


【成份】

地诺孕素

【性状】

应为白色片或类白色片。



【适应症】

治疗子宫内膜异位症



【用法用量】

口服，每日一片，不间断，最好每天同一时间服用，需要时用水服药。本品在餐后或空腹时均可服用。药片必须连续服用，无论是否出现阴道出血。如服用完一盒，即开始服用下一盒，不要间断。可于月经周期的任意一天开始使用本品治疗。在开始治疗前需停用任何激素避孕方法。如需避孕，应使用非激素避孕法（如屏障避孕法）。



【不良反应】

在治疗开始后第 1 个月最为常见，随治疗的持续而逐渐减少。可能出现出血模式的改变，例如点滴出血、不规则出血或闭经。详见说明书。




【禁忌】

活动性静脉血栓栓塞疾病；当前或既往动脉及心血管疾病（如心肌梗死、脑血管意外、缺血性心脏病）；出现血管病变的糖尿病；当前或既往有肝功能值未恢复正常的重度肝病；当前或既往肝肿瘤（良性或恶性）；已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤；原因不明的阴道出血；对活性物质或辅料过敏者；对于当前或既往患有重度肝脏疾病的患者，禁用地诺孕素片；对于肾功能损害的患者，无数据提示需要进行剂量调整。



【注意事项】

如果出血大量或连续不断，可能导致贫血，在发生贫血时，应考虑停用地诺孕素片。目前未观察到地诺孕素对成年女性骨密度的影响。其他注意事项详见说明书。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

地诺孕素片不适用于月经初潮前儿童使用。

妊娠与哺乳期注意事项：

在开始服用地诺孕素片前，应排除妊娠。妊娠妇女不应给予地诺孕素片。建议哺乳期间不要使用地诺孕素片治疗。




【药理作用】

地诺孕素通过减少雌二醇内源性生成，从而抑制雌二醇对正常位置及异位的子宫内膜的刺激作用，对子宫内膜异位症发挥作用。当连续给药时，地诺孕素导致低雌激素、高孕激素的内分泌环境，引起子宫内膜组织蜕膜化，进而使子宫内膜异位病灶缩小。



【贮藏】

遮光，密封保存。



【规格】

2毫克



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20213439



【生产企业】

企业名称：上海汇伦江苏药业有限公司

企业简称：东南

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