【药品名称】

通用名称：注射用还原型谷胱甘肽

英文名称：Reduced Glutathione for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Huanyuanxing Guguanggantai


【成份】

其主要成份为还原型谷胱甘肽,其结构式为：C10H18O6N3S



【性状】

本品为白色冻干块状物或粉末。



【适应症】

1.化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时；2.放射治疗患者；3.各种低氧血症：如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等；4.肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。5.亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。6.解药物毒性（如肿瘤化疗药物，抗结核药物，精神神经科药物，抗抑郁药物，扑热息痛等）。



【用法用量】

1.给药途径：
  1.1.静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。
  1.2.肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。
2.用量：
  2.1.化疗患者：给化疗药物前l5分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中，于15分钟内静脉输注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺(CTX)时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕;用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂，以免影响化疗效果。
  2.2.肝脏疾病的辅助治疗。
  对于病毒性肝炎：1.2g,qd,iv，30天;
  重症肝炎：1.2～2.4g,qd,iv，30天;
  活动性肝硬化：1.2g,qd,iv，30天;
  脂肪肝：1.8g,qd,iv，30天;
  酒精性肝炎：1.8g,qd,iv，14–30天;
  药物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv，14-30天;滴注时间为1-2小时。
  2.3.用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1.5g/m2，或遵医嘱。
  2.4.其他疾病：如低氧血症，可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注，病情好转后每天肌内注射0.3-0.6g维持。
3.疗程：肝脏疾病一般30天为一疗程，其他情况根据病情决定。



【不良反应】

偶见脸色苍白，血压下降，脉搏异常等类过敏症状，应停药。偶见皮疹等过敏症状，应停药。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状，停药后消失。注射局部轻度疼痛。




【禁忌】

对本品有过敏反应者禁用。



【注意事项】

1.在医生的监护下，在医院内使用本品。
2.注射前必须完全溶解，外观澄清、无色。
3.放在儿童不易触及的地方。
4.如在用药过程中出现出疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状，应立即停药。
5.肌内注射仅限于需要此途径给药时使用，并应避免同一部位反复注射。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期无禁忌。

老人注意事项：

老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。


【药物相互作用】

本品和下列药物应避免混合使用：维生素K3、维生素B12、泛酸钙、乳清酸、抗组织胺药、长效磺胺药和四环素。



【药理作用】

1.还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。
2.本品参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用，是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶。
3.本品能激活体内的SH酶等，促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢，以调节细胞膜的代谢过程。
4.本品参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。



【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。



【规格】

0.6克



【包装规格】

管制瓶装 1.0.3g：2支/盒、5支/盒或6支/盒; 2.0.6g：2支/盒、5支/盒、6支/盒或8支/盒; 3.0.9g：2支/盒、5支/盒、6支/盒或8支/盒; 4.1.2g：2支/盒、5支/盒或6支/盒。



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20031265



【说明书修订日期】

2010年03月04日



【生产企业】

企业名称：上海复旦复华药业有限公司

企业简称：复华药业

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