【药品名称】

通用名称：卡前列甲酯栓

商品名称：卡孕
英文名称：Carboprost Methylate Suppositorites
汉语拼音：Kaqianliejiazhi Shuan


【成份】

本品为卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯为基质的栓剂。含卡前列甲酯（C22H38O5）应为标示量的90.0％-110.0％。

【性状】

本品为乳白色或淡黄色圆柱形栓，在接近体温时易变形，软化或融化。



【适应症】

终止妊娠药。本品不宜单独使用，须与米非司酮等序贯用，应用于终止早期妊娠。特别适合高危妊娠者，如多次人流史，子宫畸型，剖腹产后以及哺乳期妊娠者。



【用法用量】

停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时，第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或首剂口服 25mg 米非司酮片二片，当晚再服一片，以后每隔 12 小时服一片。第三天晨服一片 25mg 米非司酮片后 1 小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）。卧床休息2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况，有无妊娠物排出和副反应。



【不良反应】

主要为腹泻，恶心或呕吐，腹痛等，采用复方地芬诺酯（复方苯乙哌啶）片后，不良反应显著减少。停药后上述反应即可消失。




【禁忌】

前置胎盘及宫外孕，急性盆腔感染，胃溃疡，哮喘及严重过敏体质，青光眼患者禁用。



【注意事项】

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【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

尚不明确。

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

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【药理作用】

对子宫平滑肌的作用及抗早孕作用。本品对大鼠离体子宫及麻醉家兔在位子宫具兴奋作用。本品阴道或皮下给药对小鼠有明显的抗早孕作用，与丙酸睾丸酮和复方地芬诺 酯（复方苯乙哌啶）片合并使用有协同抗早孕作用。毒理作用：急性毒性：雌性小鼠皮下注射的LD50为17.8±1.8 毫克/千克。动物实验表明，清醒小鼠皮下注射大剂量卡前列甲酯对其神经系统有抑制作用；本品对麻醉狗血压，心电图和心律无明显影响；大鼠皮下注射本品对呼吸幅度和频率均无明显影响；健康猴皮下注射本品 0.1 毫克/千克，连续 5 天，或给药3天，其剂量分别为0.1，0.2，0.3 毫克/千克，对血象和肝，肾功能未见明显影响。对局部用药毒性的研究，狗经阴道给以本品 1 毫克，对粘膜无刺激和伤害作用。Ames试验表明本品无致突变作用。染色体畸变观察：本品常规用药对早期妊娠妇女染色体无致畸现象。



【贮藏】

遮光，密闭，低温（低于-5℃）保存。



【规格】

1毫克



【包装规格】

5枚每盒。



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H10800006



【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月16日



【生产企业】

企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司

企业简称：东北制药

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