【药品名称】

通用名称：甲硝维参阴道栓

商品名称：孚舒达
英文名称：Metronidazole，Vitamin E and Total Ginsenosid of Ginseng Stems and Leaves Vaginal Suppositories
汉语拼音：Fufang Jiaxiaotuo Shuan


【成份】

本品为复方制剂，每粒含甲硝唑0.5克、人参茎叶皂苷0.025克、维生素E0.04克。

【性状】

本品为类白色或微黄色的栓剂。



【适应症】

用于老年性阴道炎、滴虫性阴道炎以及细菌性阴道病。



【用法用量】

临睡前，洗净外阴后，用手指将药栓放入阴道深部，每晚1次，一次1粒。7日为一疗程。



【不良反应】

局部不良反应少见。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应：
1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
2.其他常见的不良反应有：
(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。
(2)可逆性粒细胞减少。
(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。
(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。




【禁忌】

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。



【注意事项】

1.无性生活史的女性应在医师指导下使用。2.使用本品时应避开月经期。3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：

动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。


【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。



【药理作用】

本品具有抗厌氧菌和抗滴虫作用，同时具有降低毛细血管通透性，减少渗出，促进创面愈合的抗炎症作用，并维持阴道局部组织代谢；增强机体非特异性免疫功能，提高粘膜抗病能力。



【贮藏】

遮光，密闭，在30℃以下阴凉处保存。



【规格】

每粒含甲硝唑0.5克



【包装规格】

栓剂包装带包装，每盒装5粒。



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字H10930166



【说明书修订日期】

2009年11月03日



【生产企业】

企业名称：吉林晶珠药业有限公司

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