【药品名称】

通用名称：醋酸阿托西班注射液

商品名称：鑫诺安
汉语拼音：CuSuanATuoXiBanZhuSheYe


【成份】

主要成份为醋酸阿托西班。



【性状】

本品为无色澄明液体。



【适应症】

阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次－宫颈扩张1-3cm（未经产妇0-3cm）和子宫软化度/变薄≥50％－年龄≥18－妊娠24至33足周



【用法用量】

静脉注射



【不良反应】

母体的不良反应一般都较轻。临床试验中有48％患者出现不良反应。母体不良反应如下：很常见（>10％）：噁心常见（1-10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠系统：呕吐（详见说明书）




【禁忌】

有下列情况者不能使用阿托西班：－孕龄小于24周或大于33足周－>30孕周的胎膜早破－胎儿宫内生长迟缓和胎心异常－产前子宫出血需要立即分娩



【注意事项】

在不能排除有胎膜早破的妇女中，使用阿托西班时，应权衡推迟分娩的与发生绒毛膜炎的潜在危险。尚无肝肾功能不全的患者使用阿托西班的经验（见用法用量及药理毒理）。尚缺乏胎盘位置异常患者使用阿托西班的经验。（详见说明书）



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

本品不适用于儿童使用。

妊娠与哺乳期注意事项：

阿托西班只有在妊娠满24至33足周诊断为早产时才能使用。在阿托西班的临床试验中，未观察到对哺乳有影响。少量阿托西班可以经过血浆分泌到乳汁。临床前研究没有显示阿托西班对胎儿有毒性作用。没有关于对生育能力及早期胚胎发育的相关研究资料。

老人注意事项：

本品不适用于老年人使用。


【药物相互作用】

体外研究表明，阿托西班不是细胞色素P450系统的底物，也不抑制药物代谢的细胞色素P450酶，因此阿托西班不参与由细胞色素P450介导的药物相互作用。临床研究表明，在健康女性中，阿托西班与倍他米松间无药物相互作用。阿托西班与拉贝洛尔同时给药时，拉贝洛尔的血药峰浓度降低36％，达峰时间延长45分钟，但拉贝洛尔的生物利用度没有改变，拉贝洛尔不影响阿托西班的药代动力学。



【药理作用】

阿托西班是一种合成的肽类物质，可在受体水平对人催产素产生竞争性抑制作用。大鼠和豚鼠的动物试验结果显示本品与催产素受体结合后可降低子宫的收缩频率和张力，抑制子宫收缩。本品也与加压素受体结合抑制加压素的作用。动物试验中未见本品对心血管有影响。（详见说明书）



【贮藏】

冷藏



【规格】

0.9ml:6.75mg(以阿托西班计)*4瓶/盒



【批准文号】

国药准字H20173256

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