【药品名称】

通用名称：注射用鼠神经生长因子

商品名称：苏肽生
英文名称：Mouse Nerve Growth Factor for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Shu Shenjing Shengzhang Yinzi


【成份】

本品活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)。成品中含5%甘露醇和0.1%人血蛋白作保护剂。

【性状】

本品为白色或类白色疏松体或粉末。加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。



【适应症】

正已烷中毒性周围神经病。



【用法用量】

本品用2毫升注射水溶解,肌肉注射.一天一次,每次一瓶(20g),四周为一疗程,根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。



【不良反应】

1、无严重不良反应.临床试验发现有个别患者出现一过性转氨酶升高。
2、用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼(发生率分别为85%和29%), 一般不需处理.个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解。
3、偶见其他症状(如头晕、失眠等),发生率与安慰剂组比较无明显差别。




【禁忌】

对本品过敏禁用。



【注意事项】

1、过敏体质者慎用。
2、本品加注射用水振荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可用。
3、使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不可使用.
4、用药过程中,如有任何不适症状及时与医生联系询问。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

在本药的研究中尚无儿童用药的资料。

妊娠与哺乳期注意事项：

因本品临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用，故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

老人注意事项：

在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。


【药物相互作用】

尚不明确。



【药理作用】

药理作用：大鼠体内试验结果表明,本品可改善由已二酮和丙烯酰胺造
成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍,缩短神经一肌肉
动作电位潜伏期,并提高神经一肌肉动作电位幅度.组织病理学检查结
果表明,本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤
维数量等作用.以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用.
毒理研究：重复给药的毒理试验结果表明:(1)Wister大鼠肌注本品剂
量分别为30μg/Kg,60μg/Kg和120μg/Kg,连续给药12周,仅见
120μg/Kg剂量组的动物在给药28天后出现食欲减低,体重增加延缓,活
动减少等.(2)杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/Kg,连续给药60天后,
动物未见明显毒性反应。
上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明:
剂量在高达200μg/Kg时,对动物的生育力、胚胎器官形成及对F1代仔
鼠的发育无明显的影响。



【贮藏】

2～8℃ 避光保存。有效期30个月。



【规格】

30μg(生物学活性≥15000AU)／瓶。



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字S20060023



【生产企业】

企业名称：舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

企业简称：舒泰神

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