【药品名称】

通用名称：注射用克林霉素磷酸酯

商品名称：洛庆
英文名称：Clindamycin Phosphate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi


【成份】

本品主要成分为克林霉素磷酸酯



【性状】

其盐酸盐为白色结晶性粉末；无臭。



【适应症】

1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： （1）扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 （2）急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 （3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 （4）泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 （5）其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病： （1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 （2）皮肤和软组织感染、败血症。 （3）腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。 （4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。



【用法用量】

本品可经肌内注射或静脉滴注给药。肌肉注射时用2ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解后使用；静脉滴注时用50～100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液溶解稀释成≤6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。
1  轻中度感染：成人0.6～1.2g/日，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童每日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(ql2h～q6h)。
2  重度感染：成人1.2～2.7g/日，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童每日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。



【不良反应】

1.局部反应：在注射部位偶见出现轻微疼痛，长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。
2.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
3.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。
4.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。
5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酯酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
6.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。




【禁忌】

对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。



【注意事项】

1.肝、肾功能损害者慎用。
2.使用本品时，应注意可能发生假膜性肠炎。如出现假膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125～0.5g，每日3～4次进行治疗。
3.本品每100ml滴注时间不少于30分钟。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童(新生儿到16岁)使用本品时，应注意器官系统功能监测。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判定。因此，孕妇使用本品应注意利弊，如确实很需要这种药物时，应该给予使用。2.曾有报道口服氯林可霉素150mg，静脉滴注克林霉素磷酸酯0.6g时，乳汁中出现的药量范围为0.7-3.8mcg/ml，因为氯林可霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。




【药物相互作用】

1 本品可增强神经肌肉阻滞剂的作用，两者应尽量避免合用。
2 本品可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后同用时应注意，以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。
3 克林霉素磷酸酯具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制肌无力的症状，在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。
4 与抗蠕动止泻药同用时，克林霉素磷酸酯在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的假膜性肠炎的可能。因可使结肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长和加剧，故与抗蠕动止泻药不宜同用。
5 氯霉素或红霉素在靶位上均可与克林霉素磷酸酯竞争，或阻抑后者与细菌核糖体50s亚基的结合，故克林霉素磷酸酯不宜与氯霉素或红霉素合用。
6 与阿片类镇痛药合用，克林霉素磷酸酯的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而导致呼吸抑制延长或麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。
7 克林霉素磷酸酯与新生霉素、卡那霉素在同瓶静滴时有配伍禁忌。
8 禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。



【药理作用】

抗菌谱与林可霉素相同。口服盐酸盐150mg,45--60分血药浓度达峰，为2-3?g/ml. 肌注后血药达峰时间，成人为3小时，儿童为1小时，静注300mg，10分钟血药浓度为7?g/ml。体内分布广泛，但不易进入脑脊液中。在体内代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。在尿中收集到的原形药物约占体内总药量的1/10，t1/2为3小时，肝、肾功能不良时可略提高。血透和腹腔透析不能有效地使本品清除。



【贮藏】

遮光，密闭保存。



【规格】

(按C18H33ClN2O5S计)0.3g



【有效期】

36个月



【批准文号】

国药准字H20010545



【生产企业】

企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

企业简称：江苏吴中医药苏州制药厂

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