【药品名称】

通用名称：泰素紫杉醇注射液



【成份】

本品主要成份为紫杉醇。



【性状】

本药是一种无色透明或略带黄色的粘性溶液，每mL消毒无致热原的溶液中含有6mg紫杉醇，527mg聚氧乙基代蓖麻油和49.7％无水乙醇。化学名是5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉-11-蒽-9-酮,4,10-乙酰乙酸盐2-苯甲酸酯13-酯与(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基丝氨酸。其化学分子式为C47H51NO34，分子量为853.9，具有高度亲脂性，不溶于水，熔点大约在216-217°C。



【适应症】

初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌，一线治疗晚期非小细胞肺癌，乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。



【用法用量】

卵巢癌135mg/m2或175mg/m2，3小时滴完，每三周重复。乳腺癌175mg/m2，3小时滴完，每3周重复。非小细胞肺癌175-250mg/m2，3小时静滴，每3周重复。乳腺癌淋巴结阳性，阿雷素60mg/m2，环磷酰胺600mg/m2，联合化疗每3周重复，4个周期后该用泰素175mg/m2，3小时静滴，每3周重复，共4个周期。为防止病人发生过敏反应，所有病人通常在给予本药之前的12和6小时事先给予地塞米松20mg口服，在接受本药之前30-60分钟，静注苯海拉明(或其它的类似药)50mg，西米替丁300mg或雷尼替丁50mg。在本药治疗期间，病人出现严重的中性白细胞减少(<500个/mm31周或1周以上)，严重的神经病变时，随后的剂量应减少20％。



【不良反应】

骨髓抑制是主要的受剂量限制的毒性，中性白细胞减少与剂量相关。通常很快地恢复。在第一疗程期间，严重的中性白细胞减少(可见发热，并发感染和出血，贫血见于90％的病人，其发病率和严重性随着剂量的增多而增加。严重贫血(Hb偶见严重过敏反应，表现为呼吸困难，低血压，血管神经性水肿，全身性荨麻疹，胸痛。此外还可见潮红、皮疹。本药还可致心律过缓及ECG异常。常见周围神经病变，表现为轻度麻木，少数病人有严重的神经症状，症状的严重性随剂量而加剧。在中断本药治疗的几个月内，症状常获得改善或完全消失。除周围神经病变外，也可能发生癫痫大发作。关节痛，肌肉痛，肝功能异常。其它副作用有恶心、呕吐、腹泻和粘膜炎。




【禁忌】

对本药过敏者及中性白细胞数小于1500个/mm3的患者。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童用药的安全性和有效性尚未被确定。

妊娠与哺乳期注意事项：

动物实验表明本药对胚胎和胎儿有危害，可引起流产，减少黄体生成，降低着床数和胎儿的存活数，并增加胎儿的死亡率。本药是否经乳汁分泌尚不清楚。本药需慎用于孕妇及哺乳妇女。




【贮藏】

避光贮存于15-30°C环境中。



【规格】

30毫克/5毫升/支



【包装规格】

5ml：30mg



【有效期】

24个月



【批准文号】

H20171227

暂无常用药方