【药品名称】

通用名称：奥硝唑片

商品名称：潇然
英文名称：Ornidazole Tablets
汉语拼音：Aoxiaozuo Pian


【成份】

奥硝唑。化学名称：1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。



【适应症】

用于治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的多种疾病；男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病（如阴道滴虫病等）；肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿），肠、肝变形虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。



【用法用量】

防治厌氧菌感染：成人500mg/次，每日二次(早晚各服一次，以下同)；儿童，每12小时10mg/kg；阿米巴虫病：成人500mg/次，每日二次；儿童25mg/kg/天；贾第虫病：成人1.5g/次，1次/天；儿童40mg/kg/天；毛滴虫病：成人1-1.5g/次，1次/天；儿童25mg/kg/天；或遵医嘱。



【不良反应】

服药期间有轻度头晕、头痛、嗜睡、胃肠道反应、肌肉乏力。




【禁忌】

对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏，禁用于对此类药物过敏的患者；也禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。



【注意事项】

服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记，放在儿童接触不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期慎用；治疗期间不适宜于哺乳。
【儿童用药】用于体重6kg以上的儿童，用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。
【老年患者用药】遵医嘱适量酌减。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

用于体重6千克以上的儿童，并按照用法用量中的剂量依照儿童体重用药（儿童用药剂量依据，参考《马丁代尔大药典》）。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠早期和哺乳期妇女慎用

老人注意事项：

同成年人用药。


【药物相互作用】

1.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。2.巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。



【药理作用】

奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其LD50值为1645mg/kg(灌胃)，1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活动性有抑制作用，停药后则自然恢复。



【贮藏】

遮光，密闭保存。



【规格】

0.25g



【包装规格】

每盒12粒，每盒12粒，0.25g*10s/盒，0.25g*14s/盒，16片/板/盒，18片/板/盒



【有效期】

36个月



【批准文号】

国药准字H20010514



【生产企业】

企业名称：华东医药(西安)博华制药有限公司

企业简称：华东医药(西安)博华制药

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