【药品名称】

通用名称：胎盘多肽注射液

英文名称：Placenta Polypejptide Injection
汉语拼音：Taipanduotai Zhusheye


【成份】

本品主要成分是胎盘多肽。



【性状】

本品为无色至淡黄色澄明液体。



【适应症】

用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病、术后愈合、病毒性感染引起的疾病及各种原因所致的白细胞减少症。



【用法用量】

肌内注射或静脉滴注。一日1次，一次1～2支。10天为一疗程，或遵医嘱。



【不良反应】

尚不明确。




【禁忌】

对本品过敏者禁用。



【注意事项】

1.本品应用时，溶液不可煮沸。
2.肾功能不全都慎用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

尚不明确。

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

尚不明确。



【药理作用】

药理试验表明，本品具有：
1.增强细胞的免疫功能，恢复E-玫瑰花结形成的能力，对T淋巴细胞有激活作用;
2.抑制机体的过氧化反应，清除自由基;
3.抑制化学致突变作用，对遗传因子DNA的损伤起修复作用，降低微核细胞率的增加，保证遗传物质的稳定和抗体的正常生理功能;
4.促进骨髓造血细胞的生存、增殖、分化及提高生物活性。
毒理研究结果表明：
1.急性毒性：小鼠静脉注射本品的剂量达20ml/Kg·d，肌内注射本品的剂量达10ml/Kg·d，大鼠腹腔注射本品的剂量达40ml/ Kg·d，家兔静脉注射本品的剂量达8ml/Kg·d，给药后14d观察期内未见动物有毒性反应及死亡。
2.长期毒性：大鼠腹腔注射本品的剂量达6.65ml/kg·d，连续用药5周。观察期内各给药组大鼠的外观、行为、进食及大小便正常，体重增长与对照组基本一致，无一动物死亡。试验结束处死动物，测定内脏系数、检查血象、肝肾功能等生化指标，对主要脏器进行肉眼尸检及病理组织学镜检，结果均未见毒性反应。



【贮藏】

密封，在凉暗处（不超过20℃）保存。



【规格】

4毫升



【包装规格】

安瓿，4ml×2支。



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20046260



【说明书修订日期】

核准日期：2011年5月27日



【生产企业】

企业名称：贵州泰邦生物制品有限公司

企业简称：泰邦

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