【药品名称】

通用名称：超声聚焦子宫肌瘤治疗系统

商品名称：普罗
汉语拼音：ChaoShengJuJiaoZiGongJiLiuZhiLiaoJiTong


【成份】

产品由治疗头及水囊装置、超声功率源、定位装置（包括治疗头运动装置、B超探头运动装置、治疗头C形臂和治疗床运动装置）、控制系统、治疗床和水处理及水温控制装置组成，不包括测位用的B超诊断仪。产品性能指标见注册产品标准。



【适应症】

用于经临床确诊的子宫肌瘤的治疗。仅限用于年龄大于18岁、无再生育要求、子宫肌瘤直径为2-8cm、并伴有明显临床症状的育龄期妇女。多发肌瘤数目不得多于3个，并且超声治疗通道间无明显交叉。子宫前壁肌瘤最大直径应大于2cm，后壁肌瘤最大直径应大于等于4cm。不得用于治疗带蒂的浆膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤内有较大血管或内部血流丰富的肌瘤、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症应严格遵照产品说明书。产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。



【规格】

PRO2008



【批准文号】

国食药监械(准)字2012第3230085号

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