【药品名称】

通用名称：复方甘草酸苷片

商品名称：美能
英文名称：Compound Glycyrrhizin Tablets
汉语拼音：FuFangGanCaoSuanGanPian


【成份】

美能复方制剂，每片含甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸单胺盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg)、甘氨酸(Aminoacetic Acid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。



【适应症】

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。



【用法用量】

成人通常1次2—3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。



【不良反应】

本制剂在治疗慢性肝病时，在双盲法试验107例中，7例 (占6.5%) 出现副作用。主要症状有血钾值降低2例 (占1.9%) ，血压上升2例 (占1.9%) ，腹痛2例 (占1.9%) 等。
1.重要副作用
假性醛固酮症 (Pseudoaldosteronism) (发生频率不明) ：可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察 (血清钾值等) ，发现异常情况，应停止给药。另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状，在发现CK (CPK) 升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。
2.其它副作用
体液、电解质：血清钾低下
循环系统：血压升高
其他：腹痛、头痛




【禁忌】

以下患者不宜给药：
1. 醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。
2. 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下〕。



【注意事项】

1.慎重给药对高龄患者应慎重给药 (高龄患者低钾血症发生率高) (参照【老年用药】) 。2.重要注意事项由于该制剂中含甘草酸苷，所以与其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3.给药时注意药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用 (有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症) 。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

老人注意事项：

基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。


【药物相互作用】

1.合并用药时需注意2.药物(袢利尿剂、利尿酸、速尿等、噻嗪类及降压利尿剂、三氯甲噻嗪、氯噻酮等)可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下)需充分注意观察血清钾值。3.机理及后果：利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。



【药理作用】

1.抗炎症作用
 1.1.抗过敏作用
甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应 (ArthusPhenomenon) 及抑制施瓦茨曼现象 (ShwartzmanPhenomenon) 等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。
 1.2.对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A2 ( phospholipase A2) 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase) 结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫调节作用
甘草酸苷在体外实验 (in vitro) 具有以下免疫调节作用：
 2.1.对T细胞活化的调节作用;
 2.2.对Y干扰素的诱导作用;
 2.3.活化NK细胞作用;
 2.4.促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用
在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。
4.肝细胞增殖促进作用
甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。
5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
在dd系小白鼠MHV (小白鼠肝炎病毒) 感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒 (Vacciniavirus) 发痘阻止实验中，有阻止发痘作用;在体外实验中，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。
有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。



【贮藏】

室温保存 (1-30℃) 。



【有效期】

60个月。



【批准文号】

H20130147



【生产企业】

企业名称：秋山片剂株式会社

企业简称：秋山片剂株式会社

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