【药品名称】

通用名称：阿仑膦酸钠片

英文名称：Alendronate Sodium Tablets
汉语拼音：Alunlinsuanna Pian


【成份】

本品主要成份为:阿仑膦酸钠

化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。

【性状】

本品为白色或类白色片。



【适应症】

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
2.预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）。



【用法用量】

口服，10mg/次，1次/天。必须在每天第一次进食、喝饮料或给予其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本药的吸收。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，应在清晨用一满杯白水送服本药，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本药不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险。



【不良反应】

可出现食道刺激和恶心、腹胀、腹痛等胃肠道反应，偶有头痛、肌痉痛、皮疹等。在临床研究中，本药一般耐受性良好。




【禁忌】

1、 食道动力障碍如食道迟缓不能患者禁用。
2、 食道狭窄者禁用。
3、 严重肾损害者禁用。



【注意事项】

1. 孕妇、青少年及低钙血症、对本品过敏者禁用。 2. 应在早餐前30min空腹服用，保持直立体位，服药30min内不宜饮用橘子汁、咖啡、牛奶及高钙饮料。胃肠道功能紊乱、肾功能损害者慎用。如不能从食物中摄入足够的钙和维生素D，所有骨质疏松患者都应服用钙和维生素D的补充剂。 3. 应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，如果出现咽下困难、吞咽痛或胸骨疼痛，应暂时停用本药，并给予药物治疗。 4. 肌酐清除率35ml/分的病人，不推荐应用本药。 5. 开始应用本药治疗之前，必须先纠正低钙血症，以及其他矿物质代谢紊乱，例如维生素D缺乏。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：

安全性不明确，不宜使用。

老人注意事项：

在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。


【药物相互作用】

如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰本品吸收。因此，病人在服用本品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其他药物。
预计无其它具有临床意义的药物相互作用。
两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗(雌激素±孕激素)(静脉同时经皮给药或口服给药)和本品进行了评价。与单独应用相比，联合应用激素替代治疗和本品能更多地增加骨量，更多地降低骨转换。在这些研究中，联合治疗与单独治疗在安全性和可耐受性方面是一致的。
特异性相互作用研究尚未进行。在治疗男



【药理作用】

阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂，与骨内羟磷灰石有强亲和力。本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。



【贮藏】

密闭，30℃以下干燥处保存。



【规格】

10mg(以C4H13NO7P2计)



【包装规格】

双铝包装，每板6片，每盒1板。



【有效期】

24月



【批准文号】

国药准字H20064472



【生产企业】

企业名称：山东海山药业有限公司

企业简称：山东海山药业

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