【药品名称】

通用名称：司帕沙星胶囊

商品名称：巴沙
英文名称：Sparfloxacin Capsules
汉语拼音：Sipashaxing Jiaonang


【成份】

本品主要成份为：司帕沙星

化学名称为：5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸

分子式：C19H22F2N4O3

分子量：392.41。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒、粉末或结晶性粉末。



【适应症】

本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括：
1.呼吸系统感染：如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等；
2.肠道感染：如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等；
3.胆道感染：如胆囊炎、胆管炎等；
4.泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道



【用法用量】

口服 成人 一次0.1 ～0.3g，最多不超过0.4g，一日1次，疗程一般5～10日，可据病种及病情适当增减疗程。



【不良反应】

1消化系统反应：如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。
2过敏反应：如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。
3中枢神经系统：头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等。
4实验室检查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及总胆红素升高，也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等；国外有QT轻度延长的报告。
5其他：偶见肌腱炎、假膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综合征(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等)、眼粘膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。




【禁忌】

　　1.对喹诺酮类药物过敏者禁用;
　　2.18岁以下患者禁用;
　　3.孕妇及哺乳期妇女禁用;
　　4.老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。




【注意事项】

　　1.光敏患者慎用或禁用;
　　2.用药期间，应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生，如皮疹、瘙痒、水疱等，必须立即停药，并给予适当治疗;
　　3.肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量;
　　4.有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用;
　　5.可能有QT延长的患者，如心脏病患者(心律失常、缺血性心脏病等)、低钾血症、低镁血症，服用抗心律失常药物者等，应慎用本品;
　　6.高龄者慎用本药，若使用应适当降低用量;
　　7.与牛奶、食物同服不影响本品的吸收;
　　8.服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。




【特殊人群用药】

儿童注意事项：

　　18岁以下患者禁用。


妊娠与哺乳期注意事项：

　　孕妇及哺乳期妇女禁用。


老人注意事项：

老年患者肾功能可能有所减退，用药量应酌减。


【药物相互作用】

1 同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样，本品与非甾体抗炎药(如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用时，罕有引起痉挛的报告。
2 本品与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时，可降低本品的吸收，从而降低疗效，若需服用应间隔4小时。
3 本品与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。
4 与地高辛、丙磺舒合用不影响本品的药代动力学。
5 服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。
6 本品不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。



【药理作用】

本品为喹诺酮类抗菌药。系广谱抗菌药，对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌有明显抗菌作用;对革兰阴性菌大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、副溶血弧菌、变形杆菌属、肠杆菌属、假单胞菌属、不动杆菌属、奈瑟菌属(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。本品还对支原体、衣原体、军团菌、厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的DNA旋转酶的作用而起杀菌作用。



【贮藏】

遮光、密封保存。



【规格】

0.1g



【包装规格】

0.1g



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H10980056



【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月05日



【生产企业】

企业名称：成都倍特药业有限公司

企业简称：倍特药业

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